35.A.00.08424 Ankara, 10.07.2007



BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA



T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından gönderilen 10.07.2007 tarih 038229 sayılı yazı ile,

Yenişehir Lab. Tic. Ve San.Ltd.Şti adına ruhsatlı bulunan ve üretilen X-M Diyet Solüsyonu 150 ml adlı preparata ait 005 (04.07 -04.09) seri numaralı numunenin inceleme ve analizi sonucu mikrobiyal kontaminasyon limit testi yönünden uygun bulunmaması nedeniyle 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazewteâ??de yayımlanan â??Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelikâ? e göre 2.Sınıf B seviyesinde geri çekilmesi ile ilgili işlemlerin başlatıldığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.



Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için, üyelerimizin, stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünleri, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade etmesi gerekmektedir.



Bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

Saygılarımla,

Ecz.Sertaç ÖZMEN

Genel Sekreter

Eki:1